Efectos secundarios de las vacunas

Como ocurre con cualquier medicamento, las vacunas pueden tener efectos secundarios. Sin embargo, la mayoría de los efectos secundarios de las vacunas son leves, como dolor o enrojecimiento en el lugar donde se administró la vacuna, o fiebre baja. Estos efectos secundarios suelen desaparecer en pocos días. Los efectos secundarios graves después de la vacunación son muy raros y ocurren 1 de cada millón de dosis, y se producen entre unos minutos y unas horas después de la vacunación.

En general, los padres deben prestar más atención a la salud general de sus hijos durante unos días después de la vacunación (y a su propia salud si ha sido vacunado). Si nota algo que le preocupa, llame a su proveedor de atención médica.

A la hora de decidir si vacunar o no a los miembros de su familia, recuerde que las enfermedades de las que se está protegiendo su familia pueden ser muy peligrosas e incluso mortales. Aunque muchas de estas enfermedades son raras en los Estados Unidos, siguen ocurriendo alrededor del mundo y las personas no vacunadas que viajan a otros países pueden traer estas enfermedades a los Estados Unidos, poniendo en riesgo a las personas no vacunadas. Un ejemplo de esto fue el gran brote de sarampión en varios estados que comenzó en Disneylandia en California. El brote se inició a partir de una persona que se infectó de sarampión al viajar al extranjero, y luego, estando aún infectado, visitó Disneylandia. La mayoría de las personas -188 personas en 24 estados y DC- que acabaron enfermas de sarampión no estaban vacunadas.

Es muy importante considerar los riesgos basados en la ciencia frente a los beneficios de las vacunas. Por ejemplo, aunque el dolor en el brazo, o la fiebre y la inquietud de su hijo después de haber sido vacunado nunca es fácil, significa que la vacuna está funcionando creando una respuesta inmunitaria (protección) que puede durar toda la vida.

Las Declaraciones de Información sobre Vacunas (VIS) de los CDC, que se crean para cada vacuna recomendada en los Estados Unidos, explican tanto los beneficios como los riesgos de las vacunas.

Si le preocupa que su hijo haya tenido una reacción grave a una vacuna, llame a su proveedor de atención médica o al 911 de inmediato. La mayoría de las personas que se vacunan no presentan secuelas graves. Sin embargo, las vacunas, como cualquier medicamento, pueden provocar efectos secundarios. La mayoría de estos efectos secundarios son muy leves, como fiebre baja. Si su hijo siente una reacción en el lugar de la inyección de la vacuna, use un paño húmedo y frío para reducir el enrojecimiento, el dolor y la hinchazón. Hable con su proveedor de atención médica sobre los medicamentos para aliviar el dolor o la fiebre.

En casos muy raros, una vacuna puede causar un problema grave, como una reacción alérgica grave. Es importante tener en cuenta que algunos problemas de salud que siguen a las vacunas no son necesariamente causados ​​por las vacunas, pero si nota algo que le preocupa, llame al proveedor de atención médica de su hijo.

Las declaraciones de información sobre vacunas (VIS) de los CDC, que se crean para cada vacuna recomendada en los Estados Unidos, explican tanto los beneficios como los riesgos de las vacunas y cómo informar cualquier efecto secundario grave.

Si su hijo recibió una vacuna recomendada y cree que se lesionó como resultado, puede presentar un informe en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas y puede presentar un reclamo legal ante el Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP). El VICP puede proporcionar una compensación económica a las personas que presenten una petición y se descubra que han resultado lesionadas por una vacuna cubierta.

Si le preocupa sobre una reacción grave a una vacuna, llame a su proveedor de atención médica o al 911 de inmediato.

Las declaraciones de información sobre vacunas (VIS) de los CDC, que se crean para cada vacuna recomendada en los Estados Unidos, explican tanto los beneficios como los riesgos de las vacunas y cómo informar los efectos secundarios graves.

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC recomienda vacunas para personas de todas las edades, y se prueban antes y después de obtener la licencia de la FDA para su uso en los Estados Unidos. Los efectos secundarios graves de las vacunas son muy raros, pero si le preocupa algún problema de salud después de la vacunación, debe comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato. Cualquier persona que haya recibido una vacuna recomendada y crea que se lesionó como resultado, puede presentar un informe en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas.

Cualquier adulto que haya recibido una vacuna que también se recomienda habitualmente para niños (es decir, gripe, tos ferina) y crea que resultó lesionado, puede presentar una petición ante el Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP). No hay restricciones de edad.

El ACIP de los CDC, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y el Colegio Estadounidense de Enfermeras Parteras recomiendan las vacunas contra la gripe y la tos ferina (Tdap) para todas las mujeres embarazadas. Estas vacunas se han estudiado y se ha demostrado que son seguras para las mujeres embarazadas y sus bebés. Sin embargo, en caso de una reacción grave poco común a la vacuna, una mujer embarazada puede presentar una reclamación por sí misma o por su bebé dentro del Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP).

Antes de ser aprobadas para su uso en personas de todas las edades, las vacunas deben pasar por muchas pruebas. Los estudios clínicos se realizan antes de que la vacuna esté disponible para confirmar la seguridad y eficacia de la vacuna (la capacidad de producir el resultado deseado), tanto como vacuna individual como cuando se administra con otras vacunas de acuerdo con el calendario de vacuna recomendado.

Incluso después de que una vacuna recibe la aprobación de la FDA y los CDC recomiendan su uso, se realizan estudios posteriores a la licencia de manera continua para monitorear continuamente la seguridad de la vacuna y para detectar y responder a cualquier evento adverso raro. Los CDC y la FDA monitorean y evalúan la seguridad de las vacunas a través del Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS), el Enlace de Datos de Seguridad de las Vacunas (VSD), el Proyecto de Evaluación de la Seguridad de la Inmunización Clínica (CISA) y el Sistema de Monitoreo Rápido de la Seguridad de la Inmunización Posterior a la Licencia ( PRISMA).

Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS)

VAERS es un sistema de informes pasivo. Eso significa que depende de las personas para informar las reacciones a las vacunas. Cualquiera puede informar una reacción o lesión, incluidos los proveedores de atención médica, los pacientes y los representantes de los pacientes, como los cuidadores o los abogados. El sistema es administrado conjuntamente por la FDA y los CDC. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los datos de VAERS por sí solos no se pueden utilizar para responder a la pregunta: “¿Una determinada vacuna causa cierto efecto secundario?” Esto se debe a que los eventos adversos informados al VAERS pueden o no ser causados ​​por vacunas. Hay informes en VAERS de afecciones comunes que ocurren por casualidad después de la vacunación. Es posible que una mayor investigación no encuentre un vínculo médico entre la vacunación y estas afecciones. En cambio, el propósito de VAERS es ver si surgen patrones inesperados o inusuales, lo que puede indicar un problema de seguridad de la vacuna que debe investigarse más a fondo.

El enlace de datos de seguridad de las vacunas (VSD)

Establecida en 1990, VSD es una colaboración entre la Oficina de Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC y ocho organizaciones de atención médica en todo el país. Realiza estudios basados ​​en preguntas o inquietudes que surgen de la literatura médica y los informes de la  VAERS. Además, cuando se recomiendan nuevas vacunas o si se realizan cambios en cómo se recomienda una vacuna, VSD supervisará la seguridad de estas vacunas.

El Proyecto de Evaluación de la Seguridad de las Inmunizaciones Clínicas (CISA)

CISA, que fue creada en 2001, es una red nacional de expertos en seguridad de vacunas de la Oficina de Seguridad de Inmunización de los CDC, siete centros de investigación médica y otros socios. CISA aborda los problemas de seguridad de las vacunas, realiza investigaciones clínicas de alta calidad y evalúa eventos adversos clínicos complejos después de la vacunación. CISA también ayuda a conectar a los médicos con expertos que pueden ayudar a consultar sobre cuestiones de seguridad de las vacunas relacionadas con pacientes individuales.

El Sistema de Monitoreo Rápido de Seguridad de Inmunización Posterior a la Licencia (PRISM)

PRISM es una asociación entre el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA y las compañías de seguros médicos. Supervisa y analiza activamente los datos de un subconjunto representativo de la población general. PRISM vincula los datos de los planes de salud con los datos de los sistemas de información de inmunización (IIS) estatales y municipales. PRISM tiene acceso a información para más de 190 millones de personas, lo que le permite identificar y analizar resultados raros de salud que de otra manera serían difíciles de evaluar.

No. La forma en que se hacen las vacunas contra la gripe no pueden provocar la gripe. Las vacunas contra la gripe se elaboran a partir de virus de la gripe que han sido “inactivados” (muertos) o de un solo gen de un virus de la gripe (en lugar del virus completo) para que puedan crear una respuesta inmunitaria sin causar una infección de gripe.

Si bien algunas personas pueden tener efectos secundarios leves de la vacuna contra la gripe como dolor en el brazo, dolor de cabeza, dolores musculares o fiebre baja, esos efectos secundarios generalmente comienzan poco después de la vacuna y solo duran 1-2 días.

El “tribunal de vacunas” es un término que usan algunas personas cuando se refieren al Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP).

El VICP fue creado en 1986 para:

• Asegurarse de que las personas lesionadas por las vacunas reciban una compensación justa y eficiente.
• Como ocurre con cualquier medicamento, las vacunas pueden tener efectos secundarios. Un efecto secundario grave después de la vacunación es muy raro, pero si ocurre, una persona puede presentar una petición al VICP para recibir una compensación.
• Asegúrese de que los EE. UU. tenga un suministro adecuado de vacunas y costos estables de las vacunas.

Desafortunadamente, hay mucha información errónea sobre el VICP en línea. Esto lleva a algunas personas a cuestionar la seguridad de las vacunas basándose en afirmaciones del “tribunal de vacunas”.

Aquí están los HECHOS sobre el VICP.

HECHO: Desde que comenzó el VICP el 1 de octubre de 1988, hace más de 31 años, se han administrado miles de millones de dosis de vacunas a cientos de millones de personas en los EE. UU. sin embargo, solo se han presentado 22.045 reclamaciones al VICP y de ellas, 7,423 se han compensado a las personas por el daño que, según afirmaron, fue causado por las vacunas.

HECHO: Recibir una compensación (dinero) del VICP no significa necesariamente que la vacuna causó la supuesta lesión. De hecho, la mayoría de los casos (70%) que fueron compensados ​​por el VICP fueron acuerdos negociados para evitar riesgos, tiempo y gastos de acciones legales.

HECHO: Los fabricantes de vacunas pueden ser demandados, pero es mucho más difícil ganar de esa manera.

HECHO: El VICP se financia con un pequeño impuesto que se aplica a cada dosis de vacuna. No se financia mediante un impuesto general de todos los contribuyentes estadounidenses.

No, no significa que las vacunas no sean seguras. Desde que comenzó el VICP el 1 de octubre de 1988, hace más de 31 años, se han administrado miles de millones de dosis de vacunas a cientos de millones de personas en los EE. UU. sin embargo, solo se han presentado 22,045 reclamaciones al VICP y, de ellas, 7,423 personas han sido compensadas por el daño que, según ellos, fue causado por las vacunas. Y de los aproximadamente $4,3 mil millones que se han entregado durante la vigencia del programa, más de $340 millones se han destinado a honorarios de abogados.

Pero que el VICP le otorgue una compensación no significa necesariamente que la vacuna haya causado la supuesta lesión. De hecho, la mayoría de los casos (70%) que han sido compensados ​​por el VICP han sido acuerdos para evitar el riesgo, el tiempo y el gasto de emprender acciones legales.

Desde 2017, aproximadamente la mitad de los reclamos presentados en el VICP son de adultos que reclaman una lesión en el hombro después de vacunarse. Esta afección se llama Lesión del hombro relacionada con la administración de vacunas (SIRVA), que se agregó a la tabla de lesiones por vacunas del VICP en marzo de 2017.

No. Los fabricantes de vacunas pueden ser demandados, pero es mucho más difícil ganar de esa manera.

El Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP), también conocido como el “tribunal de vacunas”, fue creado como una alternativa sin culpa al sistema tradicional de agravio (tribunal civil).

Una persona que cree que ha sido lesionada por una vacuna (peticionario), primero presenta su reclamo (petición) ante el Tribunal de Reclamos Federales de EE. UU. Luego, el reclamo se transmite al VICP. Luego, la persona tiene dos oportunidades para trasladar su reclamo a un tribunal civil:

• Los jueces del VICP, conocidos como maestros especiales, tienen 240 días a partir de la fecha en que se presenta un reclamo para emitir un fallo. Si no lo hacen, el peticionario puede optar por continuar dentro del VICP o trasladar su reclamo a un tribunal civil.
• Un peticionario tiene 30 días a partir de la fecha en que se emite un fallo para aceptar el fallo, apelar o presentar una acción civil.

La mayoría de las personas que presentan un reclamo por lesiones por vacunación deciden quedarse con el VICP porque fue diseñado para requerir una carga de prueba menor que un tribunal civil.

El Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas (VICP), a veces conocido como el “tribunal de vacunas”, está financiado por un pequeño impuesto que se aplica a cada dosis de una vacuna.

Este impuesto especial de $0,75 se aplica a cada dosis de vacuna para cada enfermedad que se previene. Por lo tanto, a las vacunas como el VPH y la gripe se les cobra un impuesto único de $ 0,75 porque cada una previene contra una sola enfermedad, y las vacunas como MMR y DTaP pagan un impuesto de $2,25 porque cada una de las vacunas previene contra tres enfermedades distintas.

Para obtener más información sobre el VICP, visite su sitio web.